违规生产销售干细胞制剂，深圳南山法院依法追究刑责

法治日报全媒体记者 唐荣 莫雅璇 通讯员 张庆荣 彭梓涛　

“注射干细胞提高免疫力，包治百病”，近年来兴起的干细胞疗法，竟成为了不法分子的敛财“神器”。近日，广东省深圳市南山区人民法院审理一起妨害药品管理罪案，因未经许可生产、销售干细胞制剂，五名被告人被判处有期徒刑三年至一年三个月不等的刑期，被告人及被告单位被判处罚金，并判赔民事公益诉讼赔偿金274万余元。　

本案经审理查明，A公司主要从事干细胞技术提供、外周血免疫细胞存储、干细胞临床科研等业务，丁某系该公司的实际控制人。　

2022年10月，丁某决定与常某合作开展干细胞销售业务。因A公司未取得生产、销售干细胞的临床研究备案以及生产、销售干细胞制剂的相关国家行政许可，为规避法律风险，丁某利用自己实际控制的B公司与常某合作开展干细胞销售业务。　

常某与廖某共同成立C公司用于对外宣传、销售干细胞，并通过该公司收购某门诊部用于为消费者注射干细胞，杨某则参与门诊部经营管理并担任该门诊部法定代表人。后常某又另成立D公司与A公司对接购买干细胞，并安排彭某任法定代表人、负责与干细胞销售有关的客服工作。经审计，C公司、D公司对外向众多消费者销售干细胞的销售额达274万余元。　

2024年，公诉机关以妨害药品管理罪对A公司、丁某、常某等人提起公诉，并同时对相关单位和被告人提起刑事附带民事公益诉讼。　

法院审理后认为，涉案干细胞制剂符合药品管理法的规定，足以严重危害人体健康，应按药品管理；被告单位及各被告人未取得药品相关批准证明文件生产、销售药品，足以严重危害人体健康，且具有其他严重情节，其行为均已构成妨害药品管理罪。因被告人生产、销售干细胞制剂的行为侵害了众多消费者的合法权益，损害了社会公共利益，人民检察院在提起刑事公诉时，一并提起附带民事公益诉讼，法院亦予以支持，判令附带民事公益诉讼被告支付赔偿金274万余元。　

法官提醒　

干细胞作为一种新型的生物治疗技术，具有特殊的管理属性。我国建立了以医疗机构为责任主体，干细胞临床研究机构和项目双备案的管理机制，国家对干细胞制品按药品严格管控。从事干细胞制剂或相关药品的研制、生产、经营的企业，应符合药品管理规范，若未取得药品相关批准证明文件生产、销售干细胞制剂，可能触犯刑法。　

广大消费者应理性求医，警惕夸大宣传，看病、买药要去正规医院和药店，守护好自身的人身安全和财产安全。