2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波举行

11月8日上午，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在浙江省宁波市海曙区举行。国家药品监督管理局、浙江省人民政府、浙江省药品监督管理局、宁波市人民政府及各设区市市场监督管理局相关负责人，浙江省及宁波市食品药品安全委员会相关成员单位负责人、领域专家、行业协会代表、媒体代表等250余人现场观摩。

本次演练是浙江省首次承办国家级医疗器械安全突发事件应急演练。演练运用“视频展示+现场演绎”的形式，深度结合当前医疗器械监管新形势、新要求，以实战实效为导向，模拟某省多个地市陆续发生多例疑似使用一次性输液器导致医疗器械不良事件，各级市场监管部门启动突发事件应急响应，开展调查处置等工作。

演练完整展现“事件发生－先期处置－响应启动－事件调查－应急决策－舆情管理与危机应对－善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节，旨在进一步完善国家、省、市、县四级医疗器械安全突发事件应急管理体系，贯彻全链条应急思想，提升全国医疗器械安全应急管理水平，加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的医疗器械安全社会共治格局。

专家点评时表示，本次演练全程立足实际、程序严谨、组织有序、操作规范，展现了多部门、跨区域、各层级的高效协同和反应能力，达到了“练兵备战”的目的，为今后进一步完善医疗器械安全突发事件应急预案及处置积累了宝贵经验。

国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和充分肯定浙江省在药品器械管理方面所作出的努力，他在讲话中指出，要深刻领会党中央对国内国际大势的重大判断，科学把握面临的新形势、新问题，把药品监管工作主动融入党和国家事业发展大局中去谋划推动和落实，奋力推进我国药品监管事业行稳致远、长治久安。他强调，要把思想和行动统一到党中央、国务院的决策部署上，进一步全面深化改革，增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，坚决扛牢药品安全监管政治责任，深入排查化解全链条潜在风险，强化全生命周期质量监管，严厉惩治违法犯罪行为，全面提升药品监管能力，建立健全更加高效的应急体系，持续提高突发事件处置应对能力，为维护广大人民群众用药用械安全提供坚强保障。

演练结束后，徐景和一行参观了浙江省药品器械相关工作的展览。本次演练由国家药品监督管理局主办，浙江省药品监督管理局、宁波市人民政府承办，宁波市市场监督管理局、海曙区人民政府协办，国家药品监督管理局高级研修学院（国家药品监督管理局安全应急演练中心）提供技术指导。（华碧川 顾开云）